Desarrollan una nueva herramienta para ayudar al diseño de ensayos clínicos

El investigador Josep Ramon Marsal, investigador del CIBERESP en el VHIR
CIBER | viernes, 7 de junio de 2019

Investigadores del CIBERESP del grupo liderado por Ignacio Ferreira en el Hospital Vall d´Hebron (VHIR) con la colaboración del investigador del CIBER de Enfermedades Cardiovasculares David García Dorado, han desarrollado una herramienta de acceso gratuito (Bin-CE) para calcular el tamaño de muestra necesario cuando la variable de resultado de un ensayo clínico es una Variable de Resultado Compuesta binaria (Composite Endpoint o Composite Outcome). Los resultados se han publicado en varias revistas como American Journal of Epidemiology o Plos One.

“La nueva herramienta puede ser muy útil para los investigadores en el diseño de ensayos clínicos”, apunta Josep Ramon Marsal, uno de los principales responsables de los resultados. Y añade: “hemos desarrollado dicha herramienta de fácil uso como solución a un problema hasta el momento solo abordado de forma teórica, nadie había aportado una herramienta orientada a clínicos o epidemiólogos”. El desarrollo de esta herramienta ha sido parte de la Tesis Doctoral de Josep Ramon Marsal y en el proyecto han participado, además, otros investigadores del CIBERESP como Jose I. Pijóan, ambos miembros del Programa de Epidemiología Clínica del CIBERESP. 

La herramienta está disponible en este enlace: https://uesca-apps.shinyapps.io/bincep/

Artículos de referencia: 

Josep-Ramon Marsal Ignacio Ferreira-González Sandra Bertran Aida RiberaGaietà Permanyer-Miralda David García-Dorado Guadalupe Gómez The Use of a Binary Composite Endpoint and Sample Size Requirement: Influence of Endpoints Overlap American Journal of Epidemiology, Volume 185, Issue 9, 1 May 2017, Pages 832–841,https://doi.org/10.1093/aje/kww105

Josep Ramon Marsal, Ignacio Ferreira-González, Aida Ribera, Gerard Oristrell, Jose Ignacio Pijoan, David García-Dorado Bin-CE: A comprehensive web application to decide upon the best set of outcomes to be combined in a binary composite endpoint. December 13, 2018 https://doi.org/10.1371/journal.pone.0209000